目前，石药创新（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司正在开展“DP303c对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究”。该研究已经获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书（受理号是：CXSL1900041），现正在全国多家中心进行。

研究药物DP303c注射液是石药集团巨石生物制药有限公司具有完全知识产权的生物一类创新药。本研究将为符合条件且自愿参加的患者提供研究药物和研究中规定的检查。研究期间，您将得到专业医生团队的指导和用药观察。本研究计划招募442例乳腺癌患者。

主要入选条件

• ≥18 周岁；
• 经组织学确诊的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌；
• 组织样本经中心实验室检测确认为HER2阳性;
• 既往在晚期疾病状态阶段接受过含曲妥珠单抗和紫杉烷类方案治疗。

主要排除条件

• 既往接受过含微管蛋白抑制剂载荷HER2 ADC治疗者，但既往接受过含拓扑异构酶抑制剂载荷抗HER2 ADC（如DS8201）治疗者可考虑入组；
• 未经治疗（含基线检查发现）的、或不稳定的脑实质转移、脊髓转移或压迫、癌性脑膜炎。经治稳定的脑实质转移可以考虑入组；
• 当前存在有角膜疾病、视网膜疾病或活动性眼部感染等需要干预的眼部疾病者，或既往有严重的角膜疾病相关眼病史，或目前存在的其他眼部疾病影响试验用药后眼部毒性评估，或不愿在研究期间停止佩戴角膜接触镜者。

联系方式

如果您或您的亲属满足以上条件，且有意参加本临床研究，可联系刘老师（联系电话：18321314747）咨询，也可直接到以下医院进行垂询。